- 職位類別：項目管理/高級管理
- 招聘人數：6人
- 工作經驗：不限
- 語言要求：不限
- 聯系人: 伍輝
- 聯系人電話: 65304920
- 需求專業：不限專業
職位詳情
崗位職責：
1、協助PM調研、評估及確定臨床試驗的參研機構和研究者；
2、根據PM要求協助組織、籌備研究者會議，并負責研究者的聯絡與接待工作；
3、獲取研究機構倫理審查及臨床試驗立項要求，在PM的協助下完善并遞交相關文件，獲得臨床試驗倫理委員會批件，并根據倫理要求及時準確并遞交年度/定期跟蹤審查資料及其他資料；
4、了解研究機構的合同簽署要求，根據PM提供的項目層面合同模版完成與研究機構的合同商談，追蹤合同的執行和試驗費用的支付情況；
5、對研究中心進行全面管理，嚴格按照試驗方案、醫療器械臨床試驗管理規范和中國法規按時完成試驗的啟動、執行和結束工作，根據試驗進度及時收集臨床試驗相關信息并向PM反饋；
6、對研究中心的成員提供試驗方案、醫療器械GCP的相關培訓，并向研究者提供試驗相關的支持與幫助。7、根據研究機構的實際情況制定入組計劃，推動并跟進研究中心的受試者入組工作，采取及時必要的矯正措施保證入組速度并控制脫落率；
8、通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據澄清表的管理來保證數據的準確性保障受試者的安全；
9、管理本研究機構試驗用產品及研究物資的供應，包括試驗用醫療器械、耗材、試驗文檔及電子試驗的相關設備；
10、協調本研究機構核查、檢查、視查及稽查前的各項準備工作；
11、向研究機構、本地項目組和管理層提供試驗的最新信息；
12、與研究者和臨床試驗機構發展良好的合作關系；
13、其他上級領導交辦的工作。
職位要求：
1、醫藥衛生相關專業，�？萍耙陨蠈W歷；
2、熟悉office、ECXCL、powerpoint等辦公室軟件的應用；
3、良好的中文表達能力，能夠閱讀并撰寫基本英文工作郵件；
4、對臨床試驗及國內臨床試驗相關法規有一定了解；
5、具有基本的協調溝通及商務談判能力；
工作地址
文德路與鼎瑞街005號交叉口向東50米
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